Y90选择性内放射治疗(SIRT)不能为索拉非尼治疗增效

J Hepatol. 2019 Aug 14. DOI: 10.1016/j.jhep.2019.08.006

SIRT治疗是将带放射性的Y90微球作为栓塞剂,通过介入的方式导入到肝癌内部,从而达到选择性的内放射的结果。此前的SARAH研究(SIRT与索拉非尼直接对比的临床试验)显示,对于中晚期肝癌患者,SIRT治疗可以与索拉非尼取得相似的疗效,但患者的生活质量更好,因为治疗毒性相对较低。现在研究者将这两个治疗叠加,看能不能出现1+1>1的效果。

这是一项国际多中心的临床试验,研究者来自于欧洲及澳大利亚。这是SORAMIC项目的一部分,该项目包括了3个子研究,目前介绍的是其中的第3项子研究,以不能接受局部消融治疗的中晚期肝癌患者为研究对象。不适合接受TACE的患者按照11:10的比例随机接受SIRT+索拉非尼联合治疗或索拉非尼单独治疗。至于为什么选择11:10这个怪异的比例,作者的解释是,考虑到大约10%的患者可能会因为技术原因,SIRT治疗无法开展,而这部分患者去除之后,两个治疗组就达到了相当的例数(符合方案的分析集PP)。

最终,联合治疗和单独治疗组分别募集了216例和208例患者。ITT队列中,主要终点方面,两组的OS没有显示出差异(12.1月 vs 11.4月,HR=1.01,P=0.9529)。在PP队列中,两组的OS也没有显示出统计学差异(14.0月 vs 11.1月,HR=0.86,P=0.2515)。在亚组分析中,某些亚组显示出联合治疗可能存在一定的优势,例如在无肝硬化(HR=0.46,P=0.02),或非酒精性肝硬化(HR=0.63,P=0.012),或年龄≤65岁(HR=0.65,P=0.05)的亚组中。

安全性方面,与以往的研究结果相似,SIRT增加了一些3-4级副作用,但整体而言可以耐受。

到目前为止,在大型的3期研究中,尝试在索拉非尼的基础上联合一项治疗,以给索拉非尼治疗增效的研究都没有取得阳性结果。除了一项来自中国的研究显示,HAI化疗可以为索拉非尼大幅度增效。

Full citation: Ricke J, et al: Impact of combined selective internal radiation therapy and sorafenib on survival in advanced hepatocellular carcinoma. J Hepatol, 2019