[快报]舒尼替尼在晚期肝癌的III期临床试验被终止

其实不能算快报了,新闻来源(PharmaLive)是4月22日的,只是我今天第一次听到这个消息。

辉瑞于4月22日终止了SUN 1170 III期临床试验(NCT00699374),该临床试验前面也有所讨论,就是尼替尼(我喜欢称之为“尼替尼”)与索拉非尼在晚期肝癌的疗效和安全性对比。索拉非尼(sorafenib,Nexavar,多吉美)是拜耳公司已经上市的药物,晚期肝癌是其适应证之一。舒尼替尼(sunitinib,Sutent,索坦)是辉瑞公司已经上市的药物,主要适应证是胃肠道间质瘤(GIST)的二线治疗和晚期或转移性肾癌,辉瑞公司的这个临床试验的初衷就是让舒尼替尼能在晚期肝癌治疗上也分一杯羹,现在的结果看,很难。在来源的这个报道里,终止临床试验的依据是第三方的数据监测委员会的分析,因为相比较索拉非尼而言,舒尼替尼不争气的带来了更多的副作用。尽管从患者的生存看,两者的疗效还难分伯仲。又见AP的报道,接受舒尼替尼治疗的病人的生存期要比接受索拉非尼的病人来的短(2010-5-10根据“洋葱头”的提醒更新,见本文评论)。好可怜。。。

舒尼替尼的两个II期临床试验(来自JCO | 来自Lancet Oncol)在本blog也已经做了较为详尽的介绍。舒尼替尼在GIST和肾癌的用量是50mg qd(4周用药/2周休息),但肝癌病人大多肝功能下降,耐受力低,基于两个II期临床试验,在这个III期临床试验中将药物剂量降至3/4 (37.5 mg qd),但没有停药间期。这样子的剂量晚期肝癌患者也耐受不了,真是让人沮丧。

这样子的结果我也有些失望。我估计除了拜尔公司,业界、患者和研究者、临床医生都挺失望的。下面还能怎么弄?考虑作为索拉非尼的二线治疗?与化疗药联用?也没心思去看他们登记在ClinicalTrials上的其他临床试验了。

主要消息来源:PharmaLive

Related posts:

  1. 肝癌会议两三事
  2. [快报]ASCO 2012:来自中国肝癌研究者的声音
  3. 替吉奥作为晚期肝癌的二线治疗:失败

[快报]舒尼替尼在晚期肝癌的III期临床试验被终止》上有 10 条评论

  1. 这是我的一贯作风,在一年一度的五一节,我都会一如继往的送上一条祝福,愿我唯一的朋友,一季魅力,一生健康,一世幸福。十个一给你双倍的祝福

  2. 有关黑体那段的观点,可能需要更正。

    DMC终止该研究是因为sunitinib的疗效比不过Sorafenib,(生存期短)更糟的是,副作用多。

    Pfizer said patients who were treated with Sutent were not surviving as long as patients who were treated with another drug, Bayer Healthcare’s and Onyx Pharmaceuticals Inc.’s Nexavar. Patients on Sutent were also more likely to suffer serious side effects, the company said.

    引文来源:http://wtopnews.com/?nid=111&sid=1940968

    • 我的这个消息来源里说两者没什么差别。
      你的这个链接打开之后,为什么新闻内容不能出现呢?

  3. google如下文字

    Pfizer said patients who were treated with Sutent were not surviving as long as patients who were treated with another drug

  4. 尊敬的博主你好,我是“山寨の视频”博主
    因天朝相关原因,原先kusocity.com被河蟹,导致墙内无法访问
    本博愿继续与贵博交换友链,但烦请博主更改友链网址
    最新“山寨の视频”网址为:http://kusoing.com
    给贵博带来的不便敬请谅解

    • 这么快就被河蟹了。真是没被河蟹,都不好意思说自己是做独立博客的。。。已经更改了

  5. Pingback 引用通告: whyes: 废花朵朵 » Vandetanib,又一个放弃肝癌的靶向药物

  6. Pingback 引用通告: Linifanib的疗效不优于索拉非尼 | whyes 的博客

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用 * 标注

您可以使用这些 HTML 标签和属性: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>