替吉奥作为晚期肝癌的二线治疗:失败

Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017:407; doi: 10.1016/S2468-1253(17)30072-9

ASCO 2016年会上,这项研究的结果曾被公布过,现在完整的结果在 Lancet Gastroentrol Hepatol 杂志上发表了出来。

这是一项在日本开展的多中心、安慰剂对照、双盲的3期临床研究,研究主持者是目前如日中天的Kudo教授。入组的是索拉非尼耐药或不能耐受的晚期肝癌患者,按照2:1的比例入组S-1(替吉奥,日本大鹏制药)治疗组或安慰剂对照组。中位随访了30多个月之后,中位生存期方面,S-1与对照组没有差别(11.1月 vs 11.2月,HR=0.86,P=0.220)。

s1 vs placebo

次要终点方面,S-1可以有效地抑制肿瘤进展,表现为延长无进展生存期(PFS,2.6月 vs 1.4月,P<0.0001),疾病控制率更高(43% vs 24%,P=0.001),至肿瘤进展时间(TTP)更长(2.6月 vs 1.4月,P<0.0001)。此外,接受S-1治疗的患者,有5%出现了肿瘤部分缓解,而安慰剂组没有这样的病例,但是没有统计学差异(5.4% vs 0.9%,P=0.068)。此外,S-1引发的严重并发症显著高于对照组(41% vs 22%)。S-1的主要副作用是皮肤色素过度沉着、食欲下降、乏力、腹泻和血清胆红素升高。

杂志同期配发了评论 The role (if any) of chemotherapy in hepatocellular carcinoma,这个“if any”用得太好了。btw,这个年轻的杂志的 Twitter 账户的维护者非常用心,除了介绍自己的杂志上发表的新研究,还会介绍兄弟刊物上与消化系统相关的研究。这篇日志的配图就是从他们的 Twitter 账户上扒下来的。

 

Full citation: Kudo M, et al. S-1 versus placebo in patients with sorafenib-refractory advanced hepatocellular carcinoma (S-CUBE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017; 2(6):407-417

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