尿素软膏可预防索拉非尼引起的手足皮肤反应

J Clin Oncol. 2015 Feb 9; DOI: 10.1200/JCO.2013.52.9651

这是一个来自中国大陆的多中心随机对照研究,研究主持者是我们所的叶胜龙教授。研究的部分结果曾在2012年的ASCO年会上报道过,当时是868例患者的结果,前面有日志也曾提及。现在这项研究的完整结果终于报道出来了,值得庆贺。

酪氨酸激酶抑制剂的一个重要副作用就是手足皮肤反应,图片就不上了,有些影响观瞻。在索拉非尼治疗晚期肝癌的两个3期临床实验中,手足皮肤反应的发生率达到了21%和45%,比较严重的三级反应达到了8%和11%。而亚洲人群发生手足皮肤反应的发生率似乎要更高。虽然说,手足皮肤反应并不致命,但却很影响生活质量,例如影响行走和持物,降低药物的依从性。这项研究就是评价尿素软膏——这个非常便宜且常用的东西——是否可以预防手足皮肤反应。这是一个开放标签的研究,共募集了871例晚期肝癌患者,比较的是用(n=439)或不用(n=432)尿素软膏的患者皮肤反应的发生情况,从索拉非尼治疗第一天开始涂药,治疗组使用的是10%的尿素软膏,每天使用3次,持续12个星期。对照组则留空白。

结果发现,尿素软膏可以显著降低手足皮肤反应的发生率(56.0% vs 73.6,P<0.001),2级以上的手足皮肤反应也显著降低(20.7% vs 29.2%,P=0.004)。尿素软膏组第一次手足皮肤反应的中位时间也显著延长(84天 vs 34天,P<0.001,下图)。但尿素软膏的联合使用不能降低药物剂量调整率或停药率,也不影响治疗反应和疾病控制率。

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因为是开放标签研究,安慰剂效应不可避免,如作者所言,设置盲法、安慰剂对照研究是必须的,但无论如何,现在尿素软膏就可以用起来了。

ps,我院每年在秋冬季节都会给职工发两盒尿素软膏作为福利,据说可以当护手霜用,效果挺不错。但我的两盒从来就没有找到过,就没法上一张图了。

 

Full citation: Ren Z, et al. Randomized Controlled Trial of the Prophylactic Effect of Urea-Based Cream on Sorafenib-Associated Hand-Foot Skin Reactions in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma. J Clin Oncol. 2015.

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